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血细胞分析仪用应用试剂稀释液

国产失效注册

产品名称：

血细胞分析仪用应用试剂稀释液

注册人名称：

杭州博宁生物科技有限公司

浙杭食药监械(准)字2011第1400072号

批准(备案)日期：

2011-04-15

有效期至：

2015-04-14

结构及组成：

产品外观应为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。PH值在(25℃±1℃) 应不超过标称值6.94的±0.2。电导率(ρ)值在(25℃±1℃)应不超过标称值19.12mS/cm的±0.5mS/cm。渗透浓度值应不超过标称值315mmol/L(mOsm/kg)的±10mmol/L(mOsm/kg)。空白值:使用血细胞分析仪测定稀释液时,测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×109/L、红细胞(RBC)计数≤0.05×1012/L、血小板(PLT)计数≤10×109/L、血红蛋白(HGB)含量≤2g/L

适用范围：

产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。

产品标准编号：

YZB/浙杭0530

生产地址：

杭州市西湖区西园三路8号1号楼一层

型号规格：

BDI03-01)20L