胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

湖南优博思生物技术有限公司

湘械注准20212402414

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼A207

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

试剂盒由胃蛋白酶检测试剂、缓冲液（0.05 M Tris缓冲液(pH 8.2)，加0.1% Triton X.）组成，检测试剂具体信息如下，硝酸纤维素膜：检测线（T线）包被有单克隆抗人胃蛋白酶抗体Ⅰ，质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多抗；偶合物垫：封闭的玻璃纤维素膜，包被有单克隆抗人胃蛋白酶抗体Ⅱ胶体金偶合物；样品垫：封闭的玻璃纤维素膜；液体吸收垫：植物纤维素；PVC底板：PVC片；塑料卡壳：PS塑料。

适用范围：

用于体外定性检测人唾液中的胃蛋白酶。

变更情况：

变更时间：2022-07-19n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层223室”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼A207”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层223室”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

型号规格：

1人份/袋，1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。缓冲液15mL/瓶×1瓶。

产品储存条件及有效期：

存放温度4℃～30℃，避光保存，不得冷冻，有效期为18个月。在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20212402414	10人份/盒	3800.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20212402414	20人份/盒	7600.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20212402414	10人份/盒	3800.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20212402414	10人份/盒	3800.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20212402414	20人份/盒	7600.00
江西省+动态第54批	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20212402414	10人份\|盒	3800.0000
江西省+动态第52批	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20212402414	20人份\|盒	7600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)	湘械注准20212402414	10人份/盒,20人份/盒	380