A族乙型溶血性链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253401376-器械数据

产品名称：

A族乙型溶血性链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401376

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

检测卡、试剂A、试剂B、样本提取管。(具体详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的A族乙型溶血性链球菌抗原(Strep A)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402

型号规格：

卡型：1人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～30℃，干燥避光处保存，禁止冷冻。有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：