冠状动脉穿通微导管-国械注准20253031860-器械数据

产品名称：

冠状动脉穿通微导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031860

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

本产品由头端、管身、去应力管、导管座组成。本产品远端外表面覆盖有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。

适用范围：

用于冠脉介入手术中，辅助导丝通过血管的狭窄段，也可用于导丝交换与造影剂注入。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼801、901、1001

管理类别：

Ⅲ