α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)-国械注进20192400115-器械数据

产品名称：

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192400115

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮化钠；试剂2：抗人α1-酸性糖蛋白抗体（山羊），三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

04862129：2×100测试/盒 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT )；11097629：2×200测试/盒 (Atellica CH)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：