增菌培养基

国产备案

产品名称：

增菌培养基

注册人名称：

北京毅新博创生物科技有限公司

京经械备20170101

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2024-04-02

结构及组成：

BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸

适用范围：

本产品对临床B族链球菌疑似感染样本进行增菌培养，使样本中B族链球菌在短时间内进行富集。

变更情况：

2024年04月02日，产品有效期由“2-8℃保存，有效期为12个月。”变更为“2-8℃保存，有效期为18个月。”；2024年04月02日，产品技术要求变更2023年09月20日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；2020年09月11日，主要组成成分由增菌培养基 BHI肉汤、多粘菌素B、萘啶酮酸、纯水耗材取样拭子变更为增菌培养基：BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸、纯化水2021年11月09日，主要组成成分由增菌培养基：BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸、纯化水变更为BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸2021年11月09日，产品有效期由2-8℃保存，有效期为6个月。变更为2-8℃保存，有效期为12个月。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层

型号规格：

96测试/盒

挂网信息

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江西省+动态第54批	增菌培养基	京经械备20170101	96测试\|盒	8640.0000