细胞保存液-沪奉械备20150093号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

上海源培生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20150093号

注册人住所：

上海市奉贤区燕园路269号

批准(备案)日期：

2015-11-10

有效期至：

结构及组成：

氯化钠；磷酸二氢钾；葡聚糖；葡萄糖等

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求;2017-06-30,2019年5月22日，由于配方调整，细胞保存液的渗透压指标变更为270～400mOsm\\/kg。;2019-06-25,由于配方调整，细胞保存液的渗透压指标变更为1200～1500mOsm\\/kg。;2020-07-09,由于检测方法更新，细胞保存液的性能指标和检验方法的pH值温度变更为25±2℃。;2020-07-22

生产地址：

上海市奉贤区燕园路269号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1年

管理类别：

第一类

备注：