人生长激素测定试剂盒（化学发光法）Access Ultrasensitive hGH

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20162405257

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

试剂1（R1a）：包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）、小鼠抗人生长激素（hGH）复合物、牛血清白蛋白(BSA) 以及< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 的顺磁性微粒。试剂2（R1b）：山羊抗人生长激素（hGH）碱性磷酸酶(牛) 结合物、牛血清白蛋白（BSA）、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。试剂3（R1c）：缓冲蛋白(牛血清白蛋白（BSA）、小鼠、山羊)、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的人体生长激素（hGH）水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2 × 50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	人生长激素测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162405257	2×50测试\|盒	3866.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人生长激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20162405257	2×50测试/盒	3825.0000