药粉吸入器-粤深械备20221784-器械数据

产品名称：

药粉吸入器

注册人名称：

健康元药业集团股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221784

注册人住所：

广东省深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

结构及组成：

由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用ABS、PP、POM及PC四种高分子材料制成。非无菌提供，微生物限度按一套药粉吸入器计：需氧菌总数不得过 1000cfu/套；霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/套; 每套不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐革兰阴性菌。不含药物。不具有剂量控制功能。

适用范围：

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号厂房二5楼B501车间（委托健康元海滨药业有限公司生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：