X-ray Unit for oral cavity-国食药监械(进)字2011第2301311号-器械数据

产品名称：

X-ray Unit for oral cavity

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2301311号

注册人住所：

京都市伏见区东浜南町680番地

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

产品由立柱、悬臂(X射线管组件、操作面板、检测器)、升降体、头颅标准定位摄影装置、颌托、侧头部固定靠、患者保护环、底座、控制盒,计算机以及显示器组成。其中检测器有4种:CFPC700(平板检测器,用于全景、CT摄影);CFPC1200(平板检测器,用于CT摄影)注:摄影范围较CFPC700大;CDCP700(CCD图象传感器,用于全景、头颅标准定位摄影);XDPC700(CCD图象传感器,用于全景摄影).依据操作面板版本不同及检测器的不同分为3个配置.Veraviewepocs 2D\\Veraviewe

适用范围：

用于牙齿,颌骨,颞下颌关节牙科疾病的X线检查、诊断,以及头颅X射线X线检查、诊断。

代理公司：

江苏添福产品服务有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

1、本证中产品于注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”中产品商品名及型号相同,配置不同。2、本产品配置Veraviewepocs 2D与注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”产品的区别在于:成像功能不同。Veraviewepocs 2D不具有linear scan 功能及scanogram功能。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 0498-2011《口腔X射线机》

生产地址：

京都市伏见区东浜南町680番地

型号规格：

X550;类型 EX-2;