心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20232400723

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2028-09-13

结构及组成：

由磁微粒混悬液(含有鼠源H-FABP抗体)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源H-FABP抗体)、样品稀释液(含有牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含有重组心型脂肪酸结合蛋白抗原)和条码卡组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-07-30产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存,有效期12个月”变更为“2℃～8℃储存,有效期15个月”。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期15个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400723	100测试/盒（S）	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400723	200测试/盒（S）	9000.0000