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上肢工具包

国产备案第一类

产品名称：

上肢工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

闽厦械备20150120号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2015-12-23

结构及组成：

本产品以不锈钢为主要原材料，有普通型和锁定型两种型号。主要由骨导引针、骨科钻头、导钻、测深器、钢板弯曲器、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、夹持器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、快装手柄、骨科复位钳、骨膜剥离器、骨撬、埋头钻、试模组成；可重复使用（不与有源器械联用）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于上肢骨折内固定手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类