PD-1（CD279）抗体试剂（流式细胞仪法）-苏通械备20240093-器械数据

产品名称：

PD-1（CD279）抗体试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏通械备20240093

注册人住所：

江苏省南通市崇川区唐闸镇街道市北高新路259号11幢03-101室

批准(备案)日期：

2024-07-27

有效期至：

结构及组成：

本品由荧光标记的鼠抗人PD-1（CD279）单克隆抗体、pH7.2的PBS缓冲液、0.2%的BSA（牛血清白蛋白）和0.1%的ProClin300（防腐剂）组成。

适用范围：

用于辅助人体样本中PD-1（CD279）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南通市崇川区唐闸镇街道市北高新路259号11幢03号2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光储存，有效期18个月；开瓶后2~8℃避光储存，有效期3个月。

管理类别：

第一类

备注：