输尿管支架套件Ureteral Stents

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG

国械注进20153142112

注册人住所：

Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状，以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成；导丝的主要材质为302/304不锈钢，带有聚四氟乙烯涂层；推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于治疗输尿管狭窄及输尿管压迫。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

2020-11-30 注册证书变更以下内容：注册人住所由“Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany”变为“Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany”。生产场所地址由“Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany”变更为“Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany”。技术要求变化内容见对比表。

生产地址：

Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153462112

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管支架套件	国械注进20153142112	肿瘤输尿管支架，直径6.0Fr，全长28cm	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管支架套件	国械注进20153142112	肿瘤输尿管支架，直径7.0Fr，全长28cm	1406.0000
江西省+动态第52批	输尿管支架套件-肿瘤支架	国械注进20153142112	肿瘤输尿管支架，直径7.0Fr，全长28cm	1406.0000
云南+常态挂网项目	输尿管支架套件	国械注进20153142112	肿瘤输尿管支架，直径7.0Fr，全长28cm	1734.00
云南+常态挂网项目	输尿管支架套件	国械注进20153142112	肿瘤输尿管支架，直径6.0Fr，全长28cm	1734.00