一次性使用无菌注射器带针-国食药监械(准)字2011第3151390号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3151390号(更)

注册人住所：

陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号

批准(备案)日期：

2011-11-10

有效期至：

2015-11-10

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、注射针(包括针管、针座和护套)组成。产品主要原材料:外套、芯杆、针座及护套由聚丙烯制成,活塞由天然橡胶制成,针管由304不锈钢制成。

适用范围：

用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉药液注射和人体抽血。

变更情况：

生产者名称由“陕西省华秦医疗器械厂”变更为“陕西龙康鑫医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2011第3151390号变更为国食药监械(准)字2011第3151390号(更),原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.12.10,变更内容为增加了注册针的型号规格“0.45×16TWSB”,将注射针型号规格由“0.7×25TWLB”变更为“0.7×30TWLB”。

产品标准编号：

YZB/国 4044-2011《一次性使用无菌注射器带针》

生产地址：

陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号

型号规格：

1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(注射针:0.5×20 TWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、1.2×30 TWLB)

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针