脑机接口康复训练与评估系统-湘械注准20232190234-器械数据

产品名称：

脑机接口康复训练与评估系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232190234

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房

批准(备案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2028-03-07

结构及组成：

产品由主机（含软件V1）、脑电采集系统、康复动力手套（含管路）、镜像数据手套、握力计、手控开关组成。其中脑电采集系统由脑电采集部件、脑电电极（外购有证）及配件组成。

适用范围：

用于对脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、手外伤导致手指关节功能障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房

型号规格：

SY-BR09AP、SY-BR09AM、SY-BR09AS、SY-BR09A、SY-BR09P、SY-BR09M、SY-BR09S、SY-BR09。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：