一次性阴道冲洗器-浙台食药监械(准)字2014第1660003号-器械数据

产品名称：

一次性阴道冲洗器

注册人名称：

台州康健医用器械有限公司

注册(备案)号：

浙台食药监械(准)字2014第1660003号

批准(备案)日期：

2014-04-08

有效期至：

2018-04-07

结构及组成：

一次性使用阴道冲洗器采用聚乙烯材料制成;其中,A型冲洗器由波纹囊和冲洗头组成,B型冲洗器由瓶体、镙盖和冲洗头组成;冲洗头应圆滑整洁,无毛刺、飞边、锋棱等缺陷;波纹囊和瓶体均应圆滑整洁、弹性良好;应经一确认过的灭菌过程,应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无无阴道粘膜刺激反应,皮肤刺激PII指数不大于0.4,皮肤反应不大于I级。

适用范围：

供妇女治疗阴道疾病辅助器具及清洗、清洁阴道用。

产品标准编号：

YZB/浙台 0003-2014 《一次性阴道冲洗器》

生产地址：

玉环县机电工业园区(黄泥坎段)

型号规格：

A型冲洗器,B型冲洗器