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人磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册
产品名称:

人磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

闽械注准20252400166

注册人住所:

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期:

2025-07-25

有效期至:

2030-07-24

结构及组成:

1、磁珠包被物(R1):包被着p-tau-181单克隆抗体(鼠源)的磁性微粒,含0.04%防腐剂等磷酸盐缓冲液。2、吖啶酯标记物(R2):p-tau-181单克隆抗体(鼠源)-吖啶酯标记物,磷酸盐缓冲液。3、校准品1:含理论浓度为0 pg/mL抗原。4、校准品2:含理论浓度为5 pg/mL的p-tau-181抗原。5、校准品3:含理论浓度为10 pg/mL的p-tau-181抗原。6、校准品4:含理论浓度为20 pg/mL的p-tau-181抗原。7、校准品5:含理论浓度为50 pg/mL的p-tau-181抗原。8、校准品6:含理论浓度为100 pg/mL的p-tau-181抗原。9、质控品L:质控范围为:20 pg/mL±4 pg/mL。质控范围批特异,详见靶值单上的靶值范围。10、质控品H:质控范围为:75 pg/mL±15 pg/mL。质控范围批特异,详见靶值单上的靶值范围。注:校准品1-校准品6、质控品L、质控品H的基质是含10%山羊血清、1%防腐剂等磷酸盐缓冲液。.

适用范围:

本试剂用于体外定量检测人血清中人磷酸化tau-181蛋白的浓度。临床上用于老年人群的阿尔茨海默病的辅助诊断。.

生产地址:

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格:

A型:100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒 B型:100人份/盒、150人份/盒

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,有效期为12个月。

管理类别: