中医定向透药疗法膏贴式电极片-湘械注准20242090994-器械数据

产品名称：

中医定向透药疗法膏贴式电极片

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242090994

注册人住所：

长沙市雨花区树木岭路16号双铁兴苑1号综合楼1714室

批准(备案)日期：

2024-10-23

有效期至：

2029-10-22

结构及组成：

本产品由无纺布、医用热熔胶、导电膜、金属扣、隔离纸、吸水棉（可选）组成。其中医用热熔胶为医用热熔压敏胶，导电膜为PET复合导电膜。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

产品用于皮肤表面，将中医定向透药疗法治疗时配套仪器输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体，适用于中医定向透药疗法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房（委托生产）

型号规格：

根据导电膜形状不同分为5种型号：圆形（GT-01）、椭圆形（GT-02）、长方形（GT-03）、正方形（GT-04）、月牙形（GT-05）。规格见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南特瑞精密医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430105MA4L3XD298