一次性输氧面罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性输氧面罩

注册人名称：

扬州莱斯特科技有限公司

苏械注准20142080411

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

一次性输氧面罩按临床使用要求分为A型、B型两种型号。A型面罩由气垫、罩体、面罩带等组成；B型面罩由气囊、面罩挂钩、罩体、单向阀、导管（可选配）、导管接口、面罩带组成。A型规格分为小码、中码、大码三种；B型规格分为1#（婴儿用）、2#（幼儿用）、3#（小孩用）、4#（成人用小码）、5#（成人用中码）、6#（成人用大码）六种。面罩罩体、气囊、气垫、导管采用软聚氯乙烯塑料制成；面罩挂钩、导管接头、机器端接口、病人端接口采用聚丙烯（PP）树脂制成；面罩单向阀采用聚苯乙烯（PS）树脂制成；面罩带采用松紧织物制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

A型面罩与呼吸管路配套，B型面罩与呼吸回路、呼吸机、氧气机、急救苏醒球等配套，作输送氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

型号规格：

A型: 小码、中码、大码B型：1#（婴儿用）、2#（幼儿用）、3#（小孩用）、4#（成人用小码）、5#（成人用中码）、6#（成人用大码）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142560411

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	A型：大码	15.0000
江西省+动态第45批	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	A型：中码	15.0000
江西省+动态第45批	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	A型：小码	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	B型	14.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	B型	14.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	B型	14.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	A型	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	B型	14.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	B型	14.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性输氧面罩	苏械注准20142080411	A型	15.0000