总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20202401887

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

试剂1 （R1）、试剂2 （R2）、校准品（Cal）和质控品（Con,低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

规格1:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL;规格2:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL;规格3:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL，质控品(低值) : 1X3 mL，质控品(高值) :1X3 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20202401887	试剂1:1×20 mL,试剂2:1×11 mL,校准品:6×1 mL	5402.0000
江西省+动态第46批	免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20202401887	试剂1:1×20 mL,试剂2:1×11 mL	2886.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	湘械注准20202401887	试剂1:1×20 mL,试剂2:1×11 mL	93.12
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	湘械注准20202401887	试剂1:1×20 mL,试剂2:1×11 mL,校准品:6×1 mL	175.1