骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

瑞士盖氏制药有限公司Geistlich Pharma AG

国械注进20153170268

注册人住所：

Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-03-04

结构及组成：

该产品是由90%的无机松质骨和10%的猪胶原结合而成，呈块状，γ射线灭菌。无机松质骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；胶原为猪I型胶原，取自猪的皮下结缔组织。

适用范围：

该产品适用于颌面外科和牙科手术的骨缺损修复，包括：牙槽脊的扩展/重建；填充拔牙窝；种植牙手术：制备种植床、骨缺损填充、上颌窦提升术；牙周治疗：骨缺损填充、引导组织再生术（GTR）和引导骨再生术（GBR）。

代理公司：

盖思特利商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4

变更情况：

2019-06-21 “代理人住所：北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4”变更为“代理人住所：北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8”。 2020-12-18 产品型号规格由100mg，250mg，500mg，变更为50mg，100mg，250mg，500mg；技术要求详见附件技术要求变更对比表。

生产地址：

Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND

型号规格：

100mg，250mg，500mg

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2019年6月11日同意更正注册证编号内容，2019年3月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国械注进20153460268

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨填充材料	国械注进20153170268	100mg	950.0000
江西省+2017年第二批目录	Bio-OssCollagen骨填充材料	国械注进20153170268	100mg	1072.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	骨填充材料	国械注进20153170268		1260
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	骨填充材料	国械注进20153170268		2475.00
江西省+耗材挂网采购项目	骨填充材料	国械注进20153170268	50mg	760.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨填充材料	国械注进20153170268	250mg	2950.0000
云南+常态挂网项目	骨填充材料	国械注进20153170268	100mg	1390.00