CD62P/CD41/CD61检测试剂盒（流式细胞仪法）-粤械注准20242401665-器械数据

产品名称：

CD62P/CD41/CD61检测试剂盒（流式细胞仪法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242401665

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

结构及组成：

抗体试剂：CD62P-PE、CD41-PerCP、CD61-APC-Cy7单克隆抗体和磷酸盐缓冲液；4×血小板孵育液：磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测静脉全血样本中CD62P的阳性百分比，临床上用于监测出血及血栓性疾病患者的血小板活化状态，不用于遗传性疾病的检测及不用于与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期等的相关检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃，避光保存，切忌冷冻；有效期：未开封试剂可稳定保存12个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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