聚酯非吸收缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

聚酯非吸收缝线

注册人名称：

海南百迈科医疗科技股份有限公司

琼械注准20232020026

注册人住所：

海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号

批准(备案)日期：

2025-09-08

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

产品分带针缝线、带黑针缝线和不带针缝线。缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，多股编织，含有涂层，涂层材料为医用级有机硅，具有绿色染色，染料为D&C绿色6号色料；缝合针材质为不锈钢，牌号为12Cr18Ni9或 06Cr19Ni10；助剂为医用胶(主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯)。该产品以u2029无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于软组织缝合与结扎。

变更情况：

海南百迈科医疗科技股份有限公司的品种聚酯非吸收缝线(器械注册证编号:琼械注准20232020026)的生产地址由“海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号，海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号”变更为“海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号”。

生产地址：

海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号，海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号

型号规格：

2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0，每个规格单独配不同的针型和线长。缝合针有圆针、钝针、正三角针、钻石针、反三角针、短刃三角针、圆体角针、钻石(圆体)针；线长有10cm、15cm、23cm、30cm、37cm、45cm、53cm、60cm、65cm、70cm、75cm、90cm；缝合针弧度有1/2弧、3/8弧、5/8弧、直形；带针情况有带针、带黑针、不带针。

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	2	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	2	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	2	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	2	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	1	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	1	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	1	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	1	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	1	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚酯非吸收缝线	琼械注准20232020026	0	248.0000