一次性使用无菌针刀-京械注准20232200230-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌针刀

注册人名称：

北京特色东方医药研究院有限责任公司

注册(备案)号：

京械注准20232200230

注册人住所：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院4号楼A区3层

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

一次性使用无菌针刀由刀柄、刀体和插管组成。刀头型式为平刃。刀头表面无润滑剂和涂层。刀口刀体采用符合GB\\/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。刀柄采用符合GB\\/T12672-2009的ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。产品有效期三年。

适用范围：

供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院4号楼A区3层

型号规格：

1.2X100、1.2X80、1.2X50、1.2X401.1X130、1.1X125、1.1X100、1.1X951.0x80、1.0x75、1.0x60、1.0x50、1.0x45、1.0x400.80x80、0.80x75、0.80x60、0.80x50、0.80x45、0.80x400.80x30、0.80x250.70x85、0.70x75、0.70x60、0.70x50、0.70x40、0.70x350.60x80、0.60x75、0.60x60、0.60x50、0.60x45、0.60x400.60x35、0.60x30、0.60x250.50x75、0.50x60、0.50x50、0.50x40、0.50x35、0.50x300.50x250.40x60、0.40x50、0.40x45、0.40x40、0.40x35、0.40x300.40x25

产品储存条件及有效期：

三年

管理类别：

第二类

备注：