一次性无菌机用根管锉

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性无菌机用根管锉

注册人名称：

常州益锐医疗器材有限公司

苏械注准20222172141

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2027-12-08

结构及组成：

一次性无菌机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-19型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋一、四、五楼、F2栋二楼、C1栋一、五楼、D2栋四楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222172141”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-SPaths-1004-31vt、M3-SPaths-12.505-31vt、M3-SPaths-1606-31vt\\n混装装量：各1支，3支\|板	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-RTs-2007-22vt、M3-RTs-2508-18vt、M3-RTs-3009-16vt\\n混装装量：各1支，3支\|板	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-SPathLs-1004-31vt、M3-SPathLs-12.505-31vt、M3-SPathLs-1606-31vt\\n混装装量：各2支，6支\|板	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-L Pros-2008-21vt、M3-L Pros-1604-31vt、M3-L Pros-2506.5-31vt、M3-L Pros-3506-31vt混装数量：各1支，4支\|板	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-MIEs-2004-21vt、M3-MIEs-2504-21vt、M3-MIEs-3004-21vt、M3-Paths-1902-21vt、M3-Os-1708-19vt\\n混装装量：各1支，5支\|板	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-L Pros-2008-15vt、M3-L Pros-1604-21vt、M3-L Pros-2506.5-21vt\\n混装装量：各1支，3支\|板	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-L Pros-2008-21vt、M3-L Pros-1604-31vt、M3-L Pros-2504-31vt、M3-L Pros-3004-31vt\\n混装装量：各1支，4支\|板	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-Imms-2004-16vt、M3-Imms-2504-16vt、M3-Imms-3004-16vt、M3-Imms-2506-16vt、M3-Imms-3006-16vt、M3-Imms-3506-16vt\\n混装装量：各1支，6支\|板	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-LPs-2007-25vt、M3-LPs-2506.5-25vt、M3-SPaths-12.505-25vt、M3-SPaths-1004-25vt、M3-SPaths-1606-25vt、M3-Os-1712-19vt\\n混装装量：各1支，6支\|板	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌机用根管锉	苏械注准20222172141	M3-SPaths-1004-25vt、M3-SPaths-12.505-25vt、M3-SPaths-1606-25vt\\n混装装量：各1支，3支\|板	90.0000