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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Active test strips

进口 失效 注册
产品名称:

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Active test strips

注册人名称:

Roche Diabetes Care GmbH

注册(备案)号:

国械注进20182401933

注册人住所:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2018-04-16

有效期至:

2023-04-15

结构及组成:

试纸成分:醌蛋白葡萄糖脱氢酶突变体、吡咯喹啉醌、双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环已基-2,5-二烯炔)-氯化铵、2,18-磷钼酸、钠盐、稳定剂。试剂盒中还包含:1个或2个试纸筒,内含试纸和1个列出比色色阶、浓度列表及密码号的标签;1个黑色密码牌。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。检测部位可以是:手指、手掌和手臂。若使用机外添加血样的方式,也可使用含有肝素锂、肝素铵或EDTA抗凝剂的静脉血以及动脉血和新生儿血进行检测。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格:

25片试纸/盒,50片试纸/盒,2×50片试纸/盒