定制式活动义齿-鲁械注准20252170523-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

济南博睿医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252170523

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道玉清路2222号联东U谷31号楼401室

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿，金属类局部义齿由人工牙、基托、支架构成，非金属类局部义齿由人工牙、基托构成或由人工牙、基托、支架构成，金属类全口义齿由人工牙、基托、支架构成，非金属类全口义齿由人工牙、基托构成或由人工牙、基托、支架构成。其中，支架由钴铬合金铸造、纯钛切削、聚醚醚酮切削制成，或由牙科不锈钢丝弯制而成；基托由义齿基托聚合物聚合而成；人工牙采用多层色合成树脂牙。聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿不含舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不含前腭杆、后腭杆及腭板。

适用范围：

适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷-济南长清国际企业港31号厂房401室

型号规格：

纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弯制支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架全口义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：