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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

进口失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国械注进20173402224

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

试剂包:包被好的反应杯[包被好的重组乙型肝炎病毒核心抗原,(来源于细菌E.coli)]、分析试剂[溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中]、酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-小鼠单克隆乙型肝炎病毒核心抗体),溶于含有小鼠血清、人类血浆和抗微生物剂的缓冲液中。校准品:乙型肝炎病毒核心抗体阴性人类血浆与抗微生物剂。质控品:加入了抗微生物剂的人类血浆。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人类血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝磷脂或柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂包:100人份/包装;乙型肝炎病毒核心抗体校准品:1套/包装,1支/套,2.2mL/支;乙型肝炎病毒核心抗体质控品:3套/包装,2支/套,1.0mL/支。