Artificial Ligaments, ligamentories clips and screws-国食药监械(进)字2013第3462596号(更)-器械数据

产品名称：

Artificial Ligaments, ligamentories clips and screws

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3462596号(更)

注册人住所：

5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

该产品由人工韧带,螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;U型钉由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

适用于补偿自然韧带的损伤或加强自然韧带。

代理公司：

北京万洁天元医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“科润医疗产品(上海)有限公司”变更为“北京万洁天元医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462596号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462596号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/FRA 2606-2013《人工韧带及附件》

生产地址：

5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE