同型半胱氨酸检测试剂（化学发光免疫分析法）-豫械注准20252400256-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

中秀科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400256

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

结构及组成：

R1试剂(包被有SAH重组抗原的磁微粒混悬液)，R2试剂(含有鼠抗SAH单克隆抗体的吖啶酯标记物)，R3试剂(含有三(2-羧乙基)膦的磷酸盐缓冲液)，R4试剂(含S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.4))，校准品(S1～S6)(含有Hcy重组抗原的冻干品)，质控品(含有Hcy重组抗原的冻干品)。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清、血浆中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下储存,有效期：18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：