一次性使用鼻氧管-苏械注准20172561566-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

苏州市亚新医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172561566

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用鼻氧管由接头、导管(I型湿化型)、湿化瓶(湿化型)、导管(普通型)、圆三通、固定圈、分合接头(分合式鼻氧管)、气门接头(分合式鼻氧管)、直导管(分合式鼻氧管)和鼻塞组成,湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯和护套组成。接头、导管、连接管、直导管、分合接头、圆三通、气门接头、鼻塞和护套采用GB15593—1995中规定的软聚氯乙烯制成;湿化瓶体、瓶盖、密封盖、滤芯采用YYT0242-2007中规定的聚丙烯专用料制成;芯管采用GB15593—1995中规定的聚氯乙烯塑料制成;湿化液采用符合药典要求的纯化水

适用范围：

与供氧系统配套,供人体(湿化)吸入氧气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2561100号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010632号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

型号规格：

普通型:单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻、分合式鼻氧管湿化型:Ⅰ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅰ型湿化瓶+分合式鼻氧管;Ⅱ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅱ型湿化瓶+分合式鼻氧管;Ⅲ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅲ型湿化瓶+分合式鼻氧管