可解脱弹簧圈Axium PGLA Detachable Coil

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

国械注进20143135575

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

该产品由弹簧圈和传送金属丝组成。弹簧圈由铂钨合金制成，含有聚丙烯抗解旋丝；弹簧圈上带有PGLA纤毛丝；解脱区域由316L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2020-12-22 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 2021-03-25 生产地址由“9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America ”变更为“9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America; Av. Paseo Cucapah,10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO (PC-1.5-2-HELIX型号不在MEXICO生产)”。

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20143775575

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-8-30-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-9-20-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-2-6-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-5-15-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-6-15-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-8-20-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-4-8-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-10-30-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-9-30-3D	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈	国械注进20143135575	PC-3-4-3D	4290.0000