单侧一体式外固定支架-苏械注准20172102057-器械数据

产品名称：

单侧一体式外固定支架

注册人名称：

苏州康腾精密医械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172102057

注册人住所：

张家港市杨舍镇长兴路8号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

单侧一体式外固定支架由收紧螺钉、夹针块、盖板、紧固螺钉、主体、螺钉、定位轴、定位垫片、上座、下座、偏心轴、钢碗、锁紧套、万向球、定位螺钉、伸缩体座、伸缩体、紧定螺钉、调节装置、弧形夹针块、固定螺钉、上片、下片、可调螺钉、夹针座、丝杆、可调夹针座、中间座、边座、小夹针座、小盖板、中夹针座、转动座、转动座垫、主体螺钉、主体端钉、大盖板、垫圈、滑块、大夹针座、螺母、连接螺杆、连接块、球座、套筒、套筒螺母组成。产品采用符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13)06Cr19Ni10不锈钢材料,GB/T31

适用范围：

与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2101490号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120139号。

生产地址：

张家港市杨舍镇长兴路8号