降钙素原检测试剂盒（荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（荧光免疫法）

注册人名称：

冀械注准20162400101

注册人住所：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包含有鼠抗人降钙素原单克隆抗体，羊抗鼠多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量检测EDTA抗凝的全血或血桨样本中的降钙素原(PCT)的浓度。

变更情况：

2022-07-19:适用机型：由“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ）”变更为“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ、T-MeterⅡ”。

生产地址：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

型号规格：

25测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无