盆底肌肉康复器-粤深械备20221442-器械数据

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

深圳市艾莱客健康科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221442

注册人住所：

广东省深圳市宝安区沙井街道沙一社区新沙路金诺工业园厂房1栋502

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

结构及组成：

由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料(硅胶)和内置重金属球(铁球)组成；尾部引线为硅胶线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于分娩后和阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出和脱垂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月1日：型号/规格新增“L1310A-0，L1310B-0，L1310C-0”；产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料（硅胶）和内置重金属球（铁球）组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料（硅胶）和内置重金属球（铁球）组成；尾部引线为硅胶线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2024年4月25日：型号/规格新增“L1311-A，L1311-B，L1311-C，L1311-D，L1311-E，L1476-A，L1476-B，L1476-C，L1476-D，L1476-E”。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道沙一社区新沙路金诺工业园厂房1栋502

型号规格：

YCJ-001，YCJ-002，YCJ-003，YCJ-004，YCJ-005，L1310A-0，L1310B-0，L1310C-0，L1311-A，L1311-B，L1311-C，L1311-D，L1311-E，L1476-A，L1476-B，L1476-C，L1476-D，L1476-E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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