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盆底肌肉康复器

国产备案第一类

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

深圳市艾莱客健康科技有限公司

粤深械备20221442

注册人住所：

广东省深圳市宝安区沙井街道沙一社区新沙路金诺工业园厂房1栋502

批准(备案)日期：

2023-02-01

结构及组成：

由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料（硅胶）和内置重金属球（铁球）组成；尾部引线为硅胶线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于分娩后和阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出和脱垂。

变更情况：

2023年2月1日：型号/规格新增“L1310A-0，L1310B-0，L1310C-0”；产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料（硅胶）和内置重金属球（铁球）组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料（硅胶）和内置重金属球（铁球）组成；尾部引线为硅胶线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道沙一社区新沙路金诺工业园厂房1栋502

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类