促甲状腺激素受体抗体(TRAb)校准品-苏械注准20172401108-器械数据

产品名称：

促甲状腺激素受体抗体(TRAb)校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401108

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

两点装:校准品H(浓度10.0IUL,装量0.3mL) 校准品L(浓度1.0IUL,装量0.3mL)两点装:校准品H(浓度10.0IUL,装量0.6mL)校准品L(浓度1.0IUL,装量0.6mL) 六点装:校准品A(浓度0IUL,装量0.3mL) 校准品B(浓度0.4IUL,装量0.3mL) 校准品C(浓度1.0IUL,装量0.3mL) 校准品D(浓度2.5IUL,装量0.3mL) 校准品E(浓度10

预期用途：

与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司促甲状腺激素受体抗体(TRAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于促甲状腺激素受体抗体检测活动的校准。

主要组成成分：

两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量TRAb的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),H、L校准品TRAb浓度分别为10.0IUL、1.0IUL。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量TRAb的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),A-F校准品TRAb浓度分别为0IUL、0.4IUL、1.0IUL、2.5IUL、10.0IUL和30.0IUL。