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超声诊断系统Ultrasound System

进口失效注册

产品名称：

超声诊断系统Ultrasound System

注册人名称：

美国西门子医疗系统公司

国械注进20173231081

注册人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA94043, USA

批准(备案)日期：

2017-04-05

有效期至：

2022-04-04

结构及组成：

产品由超声主机、自动乳腺容积扫描仪(ABVS,包含:扫描仪、扫描仪柱、扫描仪臂、LCD触摸屏)、探头(型号见产品技术要求表1)、探头附件[透声膜(一次性使用,非无菌)、穿刺引导架套件]、外围设备[ECG选件(包括ECG线缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、耦合剂加热器选件]、专业超声乳腺影像分析工作站sUSBA(仅软件)组成。

适用范围：

该产品用于临床超声诊断检查。自动乳腺容积扫描功能不用于筛查。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

生产地址：

2500 Millbrook Dr. Suite B, Buffalo Grove IL 60089, USA

型号规格：

ACUSON Oxana 2