醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20222402108-器械数据

产品名称：

醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222402108

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成。其中，rn磁珠试剂：包被抗兔单克隆抗体（小鼠）的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。rn反应试剂1：抗ALD多克隆抗体（兔源），于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。rn反应试剂2：标记吖啶盐的ALD-BSA抗原，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中醛固酮（Aldosterone，ALD）的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2～8℃冰箱储存并保证其直立向上放置，有效期30天。rn试剂盒在开启使用后，贮藏于全自动化学发光免疫分析仪DR-CL2000试剂仓（2～8℃），有效期30天。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，室温（10～30℃）储存并保证其直立向上放置，有效期3天。rn2～8℃运输环境（运输过程应防止重压、避免阳光直晒）4天内不会影响试剂盒的性能和效期。

管理类别：

第二类

备注：