一次性使用拆线包-粤械注准20182140456-器械数据

产品名称：

一次性使用拆线包

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182140456

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2028-04-08

结构及组成：

由包布、托盘、擦手纸、垃圾袋、外科纱布敷料、接触性创面敷贴、医用胶带、治疗巾、棉球、石蜡棉球（外购）、橡胶检查手套、拆线刀、镊子组成。

适用范围：

供医疗单位对病人拆线时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-05: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）

型号规格：

通用型

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182140456”注册证共同使用。\\r\\n受托生产企业：稳健医疗（崇阳）有限公司\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品