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定制式固定义齿

国产失效注册

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

郑州德派医疗器械有限公司

豫食药监械(准)字2014第2630552号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;金属烤瓷的金瓷结合强度应大于25Mpa;义齿的金属内部质量应满足以下要求:a)金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm;b)贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm;c)非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm;d)金沉积内冠咬合面厚度大于等于0.2mm;金属材料:a)对于贵金属合金(包括贵金属含量在25%～75%的牙科铸造合金及牙科铸造金合金),每种合金的成分的含量(质量分数)偏差应在包装标签或内插页所示标称值[见7.1

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

产品标准编号：

YZB/豫 0434-2013

生产地址：

郑州市高新区国家大学科技园东区7号楼8楼

型号规格：

金属烤瓷桥(冠)、金属桥(冠)、全瓷桥(冠)。