狼疮抗凝物质控品LA Control-国械注进20232400184-器械数据

产品名称：

狼疮抗凝物质控品LA Control

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232400184

注册人住所：

日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

狼疮抗凝物（LA）阴性质控品：狼疮抗凝物阴性人枸橼酸血浆n；狼疮抗凝物（LA）阳性质控品：狼疮抗凝物阳性人枸橼酸血浆。

适用范围：

本产品用于狼疮抗凝物检测项目的质控。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

生产地址：

日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

阴性质控品：0.5mL×5，阳性质控品：0.5mL×5。（冻干制剂，复溶体积）

产品储存条件及有效期：

2～8℃n，保存24个月。

管理类别：

第二类

备注：

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