1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江夸烨生物科技有限公司

浙械注准20212400270

注册人住所：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，4-氨基安替比林(4-AAP)，三磷酸腺苷二钠，葡萄糖激酶；试剂2：磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，过氧化物酶，吡喃糖氧化酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS)。校准品（选配）：牛血清，1,5-脱水葡糖醇。质控品（选配）：牛血清，1,5-脱水葡糖醇。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中1,5 -脱水葡糖醇含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

型号规格：

40ml（试剂1:30ml×1，试剂2：10ml×1）；120ml（试剂1:45ml×2，试剂2：15ml×2）；180ml（试剂1:45ml×3，试剂2：15ml×3）；240ml（试剂1:45ml×4，试剂2：15ml×4）；80ml（试剂1:60ml×1，试剂2：20ml×1）；160ml（试剂1:60ml×2，试剂2：20ml×2）；240ml（试剂1:60ml×3，试剂2：20ml×3）；320ml（试剂1:60ml×4，试剂2：20ml×4）；120ml（试剂1:15ml×6，试剂2：5ml×6）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	160ml（试剂1:60ml×2，试剂2：20ml×2）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	13200.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	180ml（试剂1:45ml×3，试剂2：15ml×3）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	14850.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	240ml（试剂1:60ml×3，试剂2：20ml×3）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	19800.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	80ml（试剂1:60ml×1，试剂2：20ml×1）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	6600.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	120ml（试剂1:45ml×2，试剂2：15ml×2）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	9900.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	40ml（试剂1:30ml×1，试剂2：10ml×1）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	3300.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	120ml（试剂1:15ml×6，试剂2：5ml×6）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	9900.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	320ml（试剂1:60ml×4，试剂2：20ml×4）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	26400.0000
江西省+动态第46批	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	240ml（试剂1:45ml×4，试剂2：15ml×4）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	1,5 -脱水葡糖醇测定试剂盒（酶法）	浙械注准20212400270	40ml（试剂1:30ml×1，试剂2：10ml×1）；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2。	3600.0000