肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20252400171-器械数据

产品名称：

肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400171

注册人住所：

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2030-07-29

结构及组成：

1、HBP检测卡：包被抗HBP抗体的受体微球(鼠)，生物素标记的抗HBP抗体(鼠)，包被链霉亲和素的供体微球。2、反应缓冲液：含防腐剂(ProClin 300)的0.9%氯化钠溶液。3、校准品1：冻干品，含6~14 ng/mL浓度HBP，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。4、校准品2：冻干品，含120~280 ng/mL浓度HBP，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。5、质控品1：冻干品，含6~14 ng/mL浓度HBP，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。(独立试剂组分：选配)6、质控品2：冻干品，含60~140 ng/mL浓度HBP，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。(独立试剂组分：选配).

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆中的肝素结合蛋白(HBP)的浓度，临床上可作为炎症的辅助指标。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：