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高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

京食药监械(准)字2014第2400221号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400221号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

R1:2×20ml,R2:2×20ml;R1:2×50ml,R2:2×50ml;R1:2×60ml,R2:2×60ml;R1:2×100ml,R2:2×100ml; R1:2×400ml,R2:2×400ml; R1:5×12ml,R2:5×12ml;R1:2L,R2:2L。

主要组成成分：

本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):甘氨酸缓冲液0.1mol/L试剂2(R2):含抗人CRP抗体的胶乳颗粒。