个性化基台及螺钉-国械注准20253171664-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

福建中科康钛材料科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253171664

注册人住所：

福建省闽侯县上街镇乌龙江中大道7号创新园二期18#楼14层南侧1428室

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

产品由个性化基台和中央螺钉组成，采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱及螺钉加工制成，中央螺钉及个性化基台的接口部分尺寸固定，接口的连接方式为内六角连接。基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围(穿龈高度、基台直径、与牙冠的粘接高度、基台角度、可切削壁厚)详见型号规格表。产品表面未经任何其它处理，非灭菌包装，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

福州市仓山区建新镇金岩路163号2#楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ