胸普外科修补膜

国产失效注册第三类

产品名称：

胸普外科修补膜

注册人名称：

冠昊生物科技股份有限公司

国械注准20193131732

注册人住所：

广东省广州市黄埔区玉岩路12号

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

该产品是用牛的心包膜组织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。包装内的材料和生理盐水保护液经伽玛射线辐照灭菌,产品一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的修补重建：胸腹壁缺损修补及重建(含疝修补)、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区玉岩路12号

型号规格：

型号：B型，分无孔TB-S和有孔TB-SK两大类；规格：在20mm×30mm～80×120mm范围内的方形或长方形。其中，宽度在20mm～80mm间，步进为5mm；长度在30mm～120mm间，步进为5mm。典型规格：TB-S2030、TB-S3040、TB-S4060、TB-S6080、TB-S80120、TB-SK2030、TB-SK3040、TB-SK4060、TB-SK6080、TB-SK80120。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461755号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-S3060	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-S4060	3855.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-S50100	8440.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-S80120	12672.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-SK2060	4400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-SK2050	4200.0000
江西省+动态第4批	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-S80120	12672.0000
江西省+动态第4批	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-S6080	6840.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胸普外科修补膜	国械注准20193131732		7995.00
江西省+耗材挂网采购项目	胸普外科修补膜	国械注准20193131732	TB-SK2065	4580.0000