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探针

国产备案第一类

产品名称：

探针

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20200003号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2020-01-04

结构及组成：

由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。

变更情况：

2023年03月16日型号\\/规格由“详见附页(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1633871664807.docx)”变更为“TZ-DZ-15、TZ-SZ-18、TZ–Z\\/RX–ST-16、TZ–Z\\/CY–KX-29、TZ–W\\/CY–KX-24、TZ–ZW\\/CY–KX-12.5、TZ–YW\\/CY–KX-12.5、TZ-ST-YTYK-18、TZ-ST-LTYK-18、TZ-SK-18、TZ-ST-YTYK-19、TZ-ST-LTYK-19、TZ-SK-19、TZ-ST-YTYK-24、TZ-ST-LTYK-24、TZ-SK-24、TZ-BYX-LTYK-WB-4.5、TZ-BYX-SK--WB-4.5、TZ-JT-LB-25.5、TZ-DT-LB-26、TZ-JT-LB-22.5、TZ-DT-LB-23、TZ-JT-LB-20、TZ-DT-LB-20、TZ-W-15、TZ-ST-Y-12、TZ-ST-Y-20、TZ-DT-Y-20、TZ-ST-12、TZ-ST-14、TZ-ST-20、TZ-JW-16、TZ-WX-16、TZ-QT-18、TZ-QT-16、TZ-WYT-21、”;产品描述由“通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类