雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃肠动力学检查系统Gastrointestinal Motility Monitoring System
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
胃肠动力学检查系统Gastrointestinal Motility Monitoring System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20152070510
注册人住所：
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
批准(备案)日期：
2019-09-12
有效期至：
2024-09-11
结构及组成：
本产品由A120压力测量主机，A200阻抗测量主机，压力校准装置及软件（软件名称：ManoView ESO，ManoView AR）组成（不包含电极导管）。
适用范围：
该产品在临床上用于检测咽，上食管括约肌（UES）、食道、下食管括约肌（LES）、胃、奥狄氏括约肌（oddi）、小肠、结肠、十二指肠和肛门直肠的压力值和阻抗值。
代理公司：
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
变更情况：
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。
生产地址：
2 Hacarmel St. New Industrial POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
型号规格：
ManoScan Motility System
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国械注进20152210510
