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髋关节手术工具包 Hip Instruments

国产备案第一类

产品名称：

髋关节手术工具包 Hip Instruments

注册人名称：

蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG

国械备20210461号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-08-26

结构及组成：

髋关节手术工具包用于髋关节手术中辅助完成相应的手术操作。髋关节手术工具包由骨科钻头，磨头，导钻，股骨截骨导向板，关节假体试模，髋臼锉连杆，髋臼锉，髓腔锉，髋关节拉钩，骨科定位器，骨科导向器，骨科用夹持器，关节假体夹持器，转接头，护套，扭力手柄，快装手柄，固定钉，对线手柄，关节手术用手柄，上钉器/取钉器，骨科用扭力扳手，模板，试模，扩髓钻，滑锤和骨铰刀组成。上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629443569053.docx)

适用范围：

髋关节手术工具包用于髋关节手术中辅助完成相应的手术操作。具体预期用途见附件2。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629443569051.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类